基因毒性杂质研究在创新药的研发中处于重要位置，尤其是在临床前阶段，很大程度上基因毒性杂质研究及遗传毒性试验结果将直接影响到药物是否可以进入临床试验。控制药品中基因毒性杂质既是法规的要求，也是保障药品质量和安全的重要指标，药品中极微量的基因毒性杂质即能诱发DNA突变并可能促使肿瘤发生。随着多个法规机构对于注册申报药品的基因毒杂质控制的指导原则越来越详细，如何进一步深化和完善对基因毒性杂质控制的研究是我们在创新药开发的道路中必须要解决的问题。
在创新药临床前开发阶段，如何进行高效的基因毒性杂质研究从而确保药物研发申报的顺利推动？12月13日15:30，保诺-桑迪亚工艺部高级总监王静丽博士做客保诺-桑迪亚在线，为您详细讲解从工艺开发的角度，如何控制和评估基因毒杂质，结合实战经验讲述如何有效清除并将其控制在合格限度内。欢迎业界同仁与朋友们齐聚直播间，一起探讨基因毒性杂质研究的技术挑战与解决方案。
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