概述
近三十年来,保诺-桑迪亚一直是临床样品(CTM)I/II/III期和口服固体制剂商业生产的卓越典范。我们的生产技术包括速释(IR)或缓释(延迟释放、持续释放和定制释放)以及用于颗粒、微丸、多颗粒、粉末、片剂、微片、胶囊和小袋包装技术(有机溶剂/水溶液喷雾干燥和热熔挤出)。
Irvine 商业化生产基地
美国加州 Irvine 工厂总面积为9290平方米,用于临床样品 I 期、II 期、III 期和口服固体制剂的商业化生产。我们为生物医药产品提供外包的开发、制造和分析服务,包括分析方法开发和验证、处方开发、生产、放行和稳定性检测、包装、标签以及临床样品和商业化药品的存储。Irvine工厂的能力包括用于流化床和包衣能力的水性和有机溶剂工艺、无定形固体分散体,拥有多台高速压片和封装机,年供应能力约为 30 亿剂。我们的Irvine工厂还与 FDA 合作,为FDA消费者安全管理员(FDA Consumer Safety Officers)和医疗产品分析师(FDA Medica Product Analysts)提供制药新技术的展示和培训。