为IND申报的候选化合物提供“一站式”全方位服务
为客户提供引领项目走向成功的全盘策略并符合注册申报要求
丰富的项目管理和IND提交经验有助于制定高水平的策略，来管理项目并及时达到各个阶段性目标
专属的临床前项目团队助您取得成功
业内领先的一体化临床前研发专业知识
严格的IP管理和成熟的开发模型和流程
方案设计：法规咨询、项目评估、策略设计
研发服务：药学（原料药、制剂）、药效、DMPK、毒理
整合服务：预算评估、时间规划、项目管理、协调各模块协同工作
注册申报：注册申报资料撰写及整理，提交注册申请、与监管机构沟通
为客户提供药品法规及注册申报的咨询
为客户提供项目评估及风险分析
为客户项目设计注册申报策略
帮助客户制定出总体方案、成本估算及时间规划，确保合规性
原料药
制剂
药代动力学（DMPK）
药理学
毒理学（外包）
监督所生成的每项研究提案，确保其符合总体设计的要求
指导研究方向、过程、质量和预算，以便快速做出调整，节省时间或资金研究和数据协调，确保整体性和合规性
组织关键阶段性审核，编制报告以协助客户进行风险评估
管理样品及文件以便符合法规要求
对外包合作项目进行管理
确保研究过程及结果符合注册申报的要求
研发总结&申报资料撰写
IND申请准备
与监管机构沟通
IND提交
现场检查准备
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