新闻与活动
桑迪亚创新药论坛——新形势下的CMC及注册申报交流会圆满结束
北京,2019年11月25日 – 桑迪亚举办的创新药——新形势下的CMC及注册申报交流会在北京丰大国际大酒店顺利召开并圆满结束。本次会议以CMC为切入点,借助桑迪亚15年来在IND项目的临床前开发和中美申报的丰富经验,对工艺路线设计、API生产、制剂开发、质量把控、项目申报等进行了深度的交流分享,赢得现场130余位业界同仁的阵阵掌声。卢启轩,工艺部研发负责人桑迪亚工艺部研发负责人卢启轩在现场发布了《医药研发中的工
2019年11月25日
桑迪亚祝贺以岭药业XY03-EA片获批临床
2019年9月18日 – 石家庄以岭药业股份有限公司发布关于获得药物临床试验通知书的公告,其申报化学药品注册分类1的新药XY03-EA片已正式获得NMPA药物临床试验通知书。本品于2019年6月20日获CDE受理,主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。桑迪亚协助以岭药业完成了XY03-EA片制剂研究,及原料药的质量研究和质量标准的研究工作,助力以岭药业加速获批进行临床试验。关于桑迪亚桑迪亚医药科技集团已
2019年09月18日
桑迪亚祝贺顺天医药生技新药LT3001获台湾食药署批准进行二期临床试验
上海,2019年8月7日 – 恭贺台湾顺天医药生技股份有限公司急性缺血性脑中风新药LT3001于8月7日获得台湾食药署批准进行二期临床试验。该药2019年6月已获美国FDA核准二期临床试验。桑迪亚协助顺药完成了LT3001的工艺、质量研究以及API制造等研究开发工作,助力顺天医药加速获批进行临床试验。LT3001为创新小分子药物,适应症为治疗急性缺血性脑中风,动物试验证明,其具有恢复脑血流,与降低血流再灌注损伤等多重效果。根据
2019年08月07日
岭南创新药开发学术交流会圆满落幕
上海,2019年6月28日 – 由广东省药学会主办,桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司携手广东省药学会制药工程专业委员会联合承办的岭南创新药开发学术交流会在广州汇华希尔顿逸林酒店隆重举行。会议共吸引了来自全国各地的研发、生产、科研的300多位专家、代表参加,深刻探讨了创新药的发展方向以及策略。 广东省药学会秘书长郑志华先生在致欢迎词中表达了对创新药发展前景的展望,他提到:一系列医药行业政策法规的贯彻实施,不
2019年06月28日
桑迪亚携合作伙伴共话新形势下成功申报IND的经验
上海,2019年4月18日 – 由桑迪亚联合OSCOTEC ,BRIDGE BIOTHERAPEUTICS 以及U CHEM 举办的“PARTNERING TO SUCCESS ON IND FILING”分会论坛顺利在首尔国际会展中心如期举行。来自OSCOTEC,INC 的首席技术官DR. KIM JUNG-HO , BRIDGE BIOTHERAPEUTICS的研发中心负责人DR. KANG SANG UK
2019年04月18日
总计 95 12...111213141516171819
我们使用必要的cookies来确保我们的网站正常运行并保证其安全性。这些必要的cookies必须被启用。单击“接受所有cookies”,即表示您同意将cookie存储在您的设备上,以增强网站导航、分析网站使用情况并且帮助我们改进网站。您可以随时通过点击“Cookie设置”链接来修改或撤销您的同意。有关我们如何使用cookies的更多信息,包括cookies的使用期限和介入我们网站的第三方身份,请查阅网站页脚中的隐私声明。
接受