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新闻与活动

上海，2019年12月23日 – 苏州润新生物近日宣布自主研发的针对BRAFV600E突变的选择性小分子抑制剂RX208已经在上海市东方医院完成首例患者给药。RX208拟用于治疗BRAFV600E突变阳性、不适合手术的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤。桑迪亚对润新生物取得的成果表示热烈祝贺！也期待该药物能早日上市，造福更多患者！桑迪亚此次参与了RX208的部分临床前研究，为本品能尽快顺利进入临床试验保驾护航。RX208临床I期研究的主

2019年12月23日

桑迪亚创新药论坛——新形势下的CMC及注册申报交流会圆满结束

北京，2019年11月25日 – 桑迪亚举办的创新药——新形势下的CMC及注册申报交流会在北京丰大国际大酒店顺利召开并圆满结束。本次会议以CMC为切入点，借助桑迪亚15年来在IND项目的临床前开发和中美申报的丰富经验，对工艺路线设计、API生产、制剂开发、质量把控、项目申报等进行了深度的交流分享，赢得现场130余位业界同仁的阵阵掌声。卢启轩，工艺部研发负责人桑迪亚工艺部研发负责人卢启轩在现场发布了《医药研发中的工

2019年11月25日

桑迪亚祝贺以岭药业XY03-EA片获批临床

2019年9月18日 – 石家庄以岭药业股份有限公司发布关于获得药物临床试验通知书的公告，其申报化学药品注册分类1的新药XY03-EA片已正式获得NMPA药物临床试验通知书。本品于2019年6月20日获CDE受理，主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。桑迪亚协助以岭药业完成了XY03-EA片制剂研究，及原料药的质量研究和质量标准的研究工作，助力以岭药业加速获批进行临床试验。关于桑迪亚桑迪亚医药科技集团已

2019年09月18日

桑迪亚祝贺顺天医药生技新药LT3001获台湾食药署批准进行二期临床试验

上海，2019年8月7日 – 恭贺台湾顺天医药生技股份有限公司急性缺血性脑中风新药LT3001于8月7日获得台湾食药署批准进行二期临床试验。该药2019年6月已获美国FDA核准二期临床试验。桑迪亚协助顺药完成了LT3001的工艺、质量研究以及API制造等研究开发工作，助力顺天医药加速获批进行临床试验。LT3001为创新小分子药物，适应症为治疗急性缺血性脑中风，动物试验证明，其具有恢复脑血流，与降低血流再灌注损伤等多重效果。根据

2019年08月07日

岭南创新药开发学术交流会圆满落幕

上海，2019年6月28日 – 由广东省药学会主办，桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司携手广东省药学会制药工程专业委员会联合承办的岭南创新药开发学术交流会在广州汇华希尔顿逸林酒店隆重举行。会议共吸引了来自全国各地的研发、生产、科研的300多位专家、代表参加，深刻探讨了创新药的发展方向以及策略。广东省药学会秘书长郑志华先生在致欢迎词中表达了对创新药发展前景的展望，他提到：一系列医药行业政策法规的贯彻实施，不

2019年06月28日

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