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保诺-桑迪亚在线

克服难溶性分子的开发迟滞：构建高效的制剂开发策略

日期：2026年3月31日 19:30-20:30

演讲亮点：

1. 基于分子阶段及API特性定制的早期制剂策略

2. 影响制剂成功与临床推进节奏的关键风险

3. 溶解度与生物利用度受限时的技术选择

4. 6-8个月内推进候选化合物进入临床的实际经验

5. 制剂与DMPK协同决策的真实案例

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演讲介绍

难溶性分子在新药研发中面临着一系列共性挑战：溶解度不足导致药物在体内的暴露水平过低，更往往成为拖慢IND申报和首次人体试验（FIH）进程的关键瓶颈。实践表明，若制剂策略，尤其是针对难溶性分子，未能在早期与分子性质和开发阶段相匹配，后期往往需要付出高昂的时间与资源成本进行补救。因此，制剂开发的前瞻规划与系统性布局，正逐渐成为决定候选分子能否高效、稳健进入临床的核心因素。

3月31日，保诺-桑迪亚制剂部高级总监黄于伦将做客新一期“保诺-桑迪亚在线”，围绕难溶性分子早期制剂开发的关键策略展开分享。讲者将结合真实项目案例，系统解析如何基于化合物性质与研发阶段制定有针对性的制剂路径，并通过制剂与DMPK数据的协同应用，支持以数据驱动的决策方式，从而在可控周期内加速候选化合物向临床阶段推进。

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