从药物化学合成到工艺化学的这一转化过程一直是新药研发中的关键挑战环节。可放大合成路线的建立、大规模高质量的原材料的采购、高效技术转移的落地、以及跨部门时间线的协调与客户需求的精准对接,任何一环受阻都可能延误毒理批与临床批次 API的交付,为药物开发者带来高昂代价。然而,当药物化学与工艺化学团队以加速IND申报为共同目标而协同合作时,这些挑战便能被系统性地解决掉。
8月26日,保诺-桑迪亚化学部负责人李享,工艺部负责人卢启轩,将做客新一期“保诺-桑迪亚在线”,以药物化学合成工艺的跨阶段优化为主题,结合三个经典的案例解说,展示如何通过协同攻关,加速从药物发现阶段推进至IND。
案例1:优化合成路线与工艺,快速交付API毒理批次
案例2:以定制化学策略攻克复杂合成及放大难题——传统方法失灵时的破局之道
案例3:药物化学与工艺化学无缝衔接,成功实现IND申报的协同范例