新闻与活动

上海,2024年4月9日 – 日前,保诺-桑迪亚合作伙伴亿诺药业首创的1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏(2个规格),临床试验申请获得国家药监局受理。值得一提的是,该项目已于2023.11.10日获得美国FDA-IND批件。

MyD88抑制剂INNA1605是亿诺药业自主研发的1.1类小分子创新药,产品适应症主要涵盖自身免疫性疾病、慢性炎症、神经退行性变、移植排斥、炎性肿瘤、代谢性炎症疾病等。

MyD88抑制剂是一类针对固有免疫系统(也称先天免疫系统)中TLR/MyD88信号通路的小分子抑制剂,是处于人体免疫系统源头的关键靶点,在众多免疫性疾病的发生发展中至关重要,是这些疾病的病根,故MyD88抑制剂对众多免疫性疾病不仅疗效好,更有根治性效果。

保诺-桑迪亚制剂部副总裁李红博士表示,“我们很高兴看到INNA1605项目顺利在中美两地推进至临床,也感谢亿诺药业对我们制剂开发服务的信任和认可。我们秉持以科学驱动的方式助力新药研发,不断提升技术,完善服务,以持续的高质量完成每一个项目,为我们合作伙伴的新药开发创造加速度。”

保诺-桑迪亚一直致力于为全球生物医药公司提供全方位、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持。综合CMC部门可以为客户提供从IND到NDA阶段药学部分研发及申报资料撰写的整合化服务,包括原料药、制剂、分析、药代动力学(DMPK)、药理学、毒理学,以及项目管理和IND申报支持,同时完善的EHS政策和IP保护制度也为双方的合作奠定了信任的基础。团队成员均拥有丰富的新药研发及注册申报经验,熟悉中、美、欧盟、日、韩以及澳洲等多国法规政策,搭配高效的项目管理体系和完善的质量管理系统,保诺-桑迪亚CMC团队已帮助全球客户成功完成了100+的IND项目,包括30+中美双报项目。放眼未来,保诺-桑迪亚将持续以质取胜,用心对待每一个项目,与客户携手共进、协同创新,实现共赢,共迎发展!

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,拥有超过28年的历史,是一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司(CRDMO)。公司总部位于加州尔湾,在中国和美国6个城市设有7个研发生产中心,在全球拥有将近3000名员工。我们为生物技术和制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合服务,尤其擅长大小分子发现、开发、放大和生产服务。 

保诺-桑迪亚独特的技术平台和整合服务可加速新药研发进程、降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和运营准则,科学驱动、以客户为导向、多元化和以人为本的企业文化。 

保诺-桑迪亚专注于纯粹的CRDMO服务,在全球化质量标准体系下运营,提供先进、全面、快速和灵活的定制服务,以满足生物技术和制药企业的专属需求,加快新药开发进程。 更多信息,请访问公司官网 www.bioduro-sundia.cn

我们使用必要的cookies来确保我们的网站正常运行并保证其安全性。这些必要的cookies必须被启用。单击“接受所有cookies”,即表示您同意将cookie存储在您的设备上,以增强网站导航、分析网站使用情况并且帮助我们改进网站。您可以随时通过点击“Cookie设置”链接来修改或撤销您的同意。有关我们如何使用cookies的更多信息,包括cookies的使用期限和介入我们网站的第三方身份,请查阅网站页脚中的隐私声明。
接受