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上海,2022年9月29日 – 和鑫生技开发股份有限公司的“欧杰分子疗法”,获得美国FDA批准进入临床I期人体试验。“欧杰分子疗法”(Auger Molecular Therapy, AMT)为一种新穎复合式的癌症治疗方式,在肿瘤内注射投递含碘药物UdR,再以特殊单能光照射肿瘤处,透过欧杰效应(Auger Effect)杀死癌细胞。

保诺-桑迪亚对和鑫生技取得的成果表示热烈祝贺!也期待该疗法能早日获批,造福更多患者!

保诺-桑迪亚助力和鑫生技开发了新剂型并完成了API生产以及临床阶段的样品生产,加速了和鑫的研发进程。

和鑫生技过去一直专注在开发具特性能谱的X光源技术,将其应用于工业检测、医疗影像、及癌症治疗三大领域。有别于传统反射式X光产生的制动辐射(bremsstrahlung)连续性能谱,和鑫生技独家专利的穿透式x光管球,可产生特性单能光,集中于某一能谱区段。应用于此次欧杰分子疗法的单能光,其能量集中于33KeV,与碘原子的K层电子轨域束缚能相当,因此当33KeV单能光击中癌细胞DNA上的IUdR时,透过碘原子产生大量欧杰电子,就可以对临近DNA造成破坏并有效杀死癌细胞。

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,拥有超过27年的历史,是一家值得信赖的全球化的合同研究、工艺开发和生产公司(CRDMO)。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合的服务。公司在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心,在全球拥有超过2,500名团队成员。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识,支持IND申报,拥有独特的专利技术平台(例如难溶化合物生物有效性增强平台)。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和商业运营准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供全面、快速、灵活的定制服务,以满足生物制药企业的专属需求,加快新药开发进程。


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