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中国上海,2026年3月3日——保诺-桑迪亚,一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司(CRDMO),宣布与中国台湾领先的医药化学品制造商中化合成生技股份有限公司(简称中化生,成立于1964年)正式成立合资企业。该合资项目将整合保诺-桑迪亚的早期药物发现能力与中化生的商业化GMP原料药(API)生产专长。依托中化生台北生产基地的大规模商业化API生产能力,为全球客户提供端到端的API解决方案,进一步完善保诺-桑迪亚的全球服务网络。

中化生位于台北的生产基地配备10条GMP原料药生产线,反应釜总体积超过35万升,原料药年产量最高可达200吨。该设施已成功通过包括美国FDA、欧洲EMA及日本PMDA在内的多家国际监管机构的核查。

保诺-桑迪亚首席执行官Armin Spura博士表示:“通过将保诺-桑迪亚的一体化CMC能力与中化生近六十年来在GMP生产和国际监管合规方面积累的经验相结合,这一合资项目将进一步增强双方全球供应链的韧性,并显著降低技术转移过程中的风险。此次合作使我们能够为客户提供真正高度整合的服务和原料药解决方案,覆盖从药物发现化学、工艺研发、起始物料与关键中间体,到临床乃至商业化规模API生产的全流程服务,加速创新疗法惠及全球患者。”

中化生总裁萧文郁补充道:“保诺-桑迪亚凭借行业领先的研发与生产能力,每年为全球1,500多家客户提供服务。正是基于这一坚实基础,我们非常高兴能够携手合作,通过高度一体化的解决方案,为全球客户创造更大的价值。”


关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业,拥有30年的历史,是一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司(CRDMO)。公司总部位于美国加州尔湾,在全球设有多个研发生产中心,拥有超过2000名员工,在大小分子的药物发现、开发及生产领域具有深厚的专业积累。我们提供从化学、生物学到药代动力学(DMPK)的完整药物发现服务,并具备全面的支持新药临床试验申报(IND)的能力,涵盖原料药与制剂的开发。


关于中化合成生技股份有限公司 

中化合成生技股份有限公司(中化生)成立于1964年,隶属于中化控股股份有限公司。作为台湾首家获得美国FDA批准的原料药(API)制造商,中化生专注于高价值、复杂原料药的开发与生产,依托先进的生物技术、发酵及化学合成平台,业务已覆盖全球超过50个国家。

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